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構建動態機制 醫保目錄調整可惠及更多患者
2019-08-09 09:46 來源:經濟參考報

浙江省快乐12五码分布走势图 www.lejke.com 構建醫保目錄動態調整機制,是醫保用藥管理領域一次重大變革,將對近14億中國人產生深刻影響。前不久,國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,引發社會各界廣泛關注。業界專家建議亟須更加合理地做好藥品遴選,加快構建醫保目錄動態調整機制,抓緊把部分長期占用醫保資源的“無效”藥物調整出去,使更多“救命、好用”的藥品能納入醫保。

目錄調整引領降價預期跨國藥企在華主動降價

國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,引發社會各界高度關注。部分藥企更是率先行動,主動大幅降價。

記者了解到,“全球藥王”修美樂在江西掛網價格已由原先的約7800元/支調整為3160元/支,降幅近60%;腫瘤藥巨頭羅氏旗下的雅美羅在部分省市的掛網供貨價格由1925元/支調整至830元/支,降價達57%;諾華則將格列衛的價格由9989元降低到7182元。

2018年10月,我國將17種抗癌藥納入國家醫保目錄乙類范圍。截至去年底,全國醫療機構和藥店采購17種國家談判抗癌藥總量約為184萬粒(片/支),與談判前價格相比節省采購費用9.18億元,醫保報銷后費用負擔降低超過75%。

我國自2000年第一版國家醫保藥品目錄制訂以來,先后于2004年、2009年、2017年進行修訂,最近兩次修訂間隔時間長達8年。

加快醫保目錄調整頻率,將更多救命救急的好藥納入醫保已成為社會共識。根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,新版國家醫保藥品目錄常規目錄今年7月發布,談判準入目錄于9-10月發布。

平衡患者的臨床需求和醫?;鸕某惺苣芰?,是醫保管理部門面臨的重大考驗,也是醫保目錄調整堅持的原則。多位專家表示,醫保目錄動態調整“有進有出”要更高效合理,在增加調入廣大病患翹首盼望的各種新藥進入目錄的同時,抓緊把部分長期占用醫保資源的“無效”藥物調整出去。

藥物遴選考慮臨床需求“有進有出”更科學

按照《方案》,納入藥品優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

“好福利還需細落實。目錄調整對于經過專家嚴格審定、不具備條件的藥品要調出目錄,讓更多救命救急的好藥進醫保。”中國臨床腫瘤學會(CSCO)秘書長、軍事醫學科學院附屬醫院乳腺腫瘤科主任江澤飛教授表示,在遴選藥物的時候,應當強調療效確切性、臨床需求,利用藥物經濟學評價方法等,發揮醫保戰略購買者作用。

“要特別關注癌癥、罕見病等特殊人群的醫療保障,要加大對癌癥治療全過程的關注,比如化療中最常見且令患者最痛苦的副作用惡心嘔吐、麻醉反應等。”中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、北京大學國際醫院副院長梁軍表示,高催吐性化療藥物所引起的嘔吐發生率大于90%。嚴重的化療所致惡心嘔吐使腫瘤患者生存時間不足半年?;拼吹畝裥吶煌倫魑<⒎⒅?,早有多部國際止吐指南及中國止吐指南指導如何防治。

中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院院校長王辰說,生物制劑是目前治療一些慢性疾病最有效的藥物手段?;頰呷縋艿玫郊笆焙凸娣兜鬧瘟?,就會最大限度地提高生活質量。應該利用醫?;評闖械;菁案嗷頰叩納緇嵩鶉?,發揮醫?;貧勻緇嵋窖目蒲У枷蜃饔?,鼓勵罕見病治療藥物研發,使基本藥物目錄與基本醫保目錄及其他相關制度合理銜接、聯動。

中國臨床腫瘤學會、中國醫學科學院北京協和醫學院多位專家表示,當前我國人口疾病譜發生顯著變化,慢性病、惡性腫瘤發病率增高,罕見病患者持續增多……與群眾用藥需求相比,目錄比例和結構仍有較大的改善空間。

明確“動態”調整機制路線圖救命救急是關鍵

據國家醫保局相關負責人介紹,醫保目錄以后會每年調整,但具體是否大調,需根據具體情況來定。國家癌癥中心有關負責人表示,一年一次的頻率,比起過去的四年乃至更長時間一調,已經是巨大的進步,然而,這離真正意義的“動態”調整機制還有一定距離。

國家衛生健康委員會科教司負責人表示,在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下,我國生物藥創新能力持續增強。2018年共有9個1類新藥通過上市審批,包括信達生物的信迪利單抗等自主創新藥的上市,適應癥涉及霍奇金淋巴瘤等,說明中國藥品研發方面的鼓勵和引導自主創新取得突出成效,也對我國生物醫藥產業發展和新藥自主研發能力提出更高要求。

與此同時,還需要加快構建一個“做好藥、得好報”的機制,發揮醫保的導向作用。不少患者反映,由于臨床新藥上市速度加快,但醫保目錄調整間隔時間較長。如果加快調整頻率,或是在小范圍內如抗癌藥一類單獨調整,將能及時回應患者需求,釋放更多的紅利。

專家解釋,從《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》來看,最終還是把時間截止在2018年12月31日,這意味著2019年上市的大批臨床急需、救急救命好藥將被擋在醫保大門之外。

中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心特邀研究員王波表示,醫保目錄“動態”調整,加速構建起符合標準的“救命藥”納入機制,更好滿足患者需求。在這些方面,歐美國家的一些經驗做法可以提供借鑒。

在美國,醫保目錄準入遵循三大原則——循證、權衡風險收益和以病人為中心,當新藥獲FDA批準后,藥品持有人即可與報銷人(各大保險公司、醫院、診所等)協商確定藥品報銷方式,達成協議后,藥品即可進入報銷目錄;在英國,醫保目錄實現“負面清單”制度(即納入目錄清單的藥品不予報銷),凡獲準上市的藥品,即默認被納入英國國民衛生服務系統(NHS)醫保報銷系統中。將性價比低的藥品列入醫保負目錄,不給予報銷;或醫保“灰目錄”,僅對特定疾病予以報銷。

專家建議,我國要抓好醫保目錄調整工作,做到科學有序漸進調整。醫保目錄動態調整可以采取定期和不定期兩種機制。定期調整周期為半年或一年,根據藥品監管部門的注冊審批、生產流通監管信息,藥品集中采購部門招標或掛網采購周期,價格監測部門以及臨床機構使用情況實施集中調整。

不定期調整則針對創新藥品,對療效明確,治療周期明確的創新藥,特別是涉及公共衛生領域的,動態調整入目錄。而對涉不良事件藥品及臨床急需藥品等特殊類別的藥品,則動態調出目錄。

責任編輯:陳平

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